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GCP機構

國家級藥物臨床試驗機構簡介

發布時間:2020-10-14 15:37 本文來源: GCP機構辦公室

電子科技大學醫學院附屬婦女兒童醫院·成都市婦女兒童中心醫院國家藥物臨床試驗機構(以下簡稱GCP機構)位于醫院兒科大樓一樓,占地面積660平方米 m2。包括GCP機構辦公室、GCP質控室、GCP會議室、GCP檔案室、GCP中心藥房、GCP樣本庫、GCP采血室、GCP受試者集中隨訪區。

機構主任由分管院長擔任,下設機構辦公室,負責對各專業藥物/醫療器械臨床試驗進行統一管理。機構辦公室專職人員6人,其中正高級職稱1人,副高級職稱2人。所有人員均通過國家級GCP培訓并獲得合格證書。

目前,機構人員擔任如下學術團體和協會職務:四川省醫師協會藥物臨床試驗研究者分會常委1人,四川省醫師協會藥物臨床試驗研究者分會委員1人,四川省醫學會藥物及器械臨床評價與研究專業委員會委員2人、四川省兒科血液/腫瘤專委會委員1人、中華醫學會成都市血液專委會委員1人。

機構于2018718日通過國家藥物臨床試驗資格認定,認定臨床專業共5個,分別為:小兒血液/腫瘤、小兒消化、小兒心血管內科、小兒重癥醫學和婦科。截止目前,機構有14個專業科室在藥物臨床試驗機構備案管理平臺完成備案,23個專業科室在醫療器械臨床試驗機構備案管理平臺完成器械/體外診斷試劑備案(https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp,)。

GCP機構目前已完成和正在進行的藥物臨床試驗54項,醫療器械/體外診斷試劑臨床試驗33項,可承擔各類藥物臨床試驗和醫療器械/體外診斷試劑臨床試驗。

聯系地址:四川省成都市青羊區日月大道1617號兒科大樓一樓GCP機構;

聯系郵箱:wcchgcp[at]163[dot]com

聯系電話:028-61866124  

聯系人:刁老師

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國家級藥物臨床試驗機構簡介
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